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最新消息| 降糖減肥“神藥”GLP-1潛力大藥企蜂擁而至搶占先機 | 2023-02-28 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://finance.sina.com.cn/tech/roll/2023-02-14/doc-imyfqtuk9266742.shtml" 有一周打一針的減肥藥？長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑實現了這一設想，因此在社交網站變成“網紅減肥藥”。GLP-1受體激動劑作為近年來降糖藥領域的“明星”產品，不但在糖尿病治療市場很火，在減肥市場更是炙手可熱。由此催化GLP-1受體激動劑巨大的市場空間，國內外“玩家”們已經蜂擁而至。■新快報記者梁瑜AGLP-1受體激動劑降糖之余有減重效果GLP-1是一種腸促激素，GLP-1受體激動劑是一類治療2型糖尿病的藥物。它選擇性地結合并激活GLP-1受體，通過GLP-1受體刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌的機制來降低血糖。其減肥作用是通過減慢胃的排空，也就是讓食物在胃中多停留一會，增加飽腹感，同時可以作用于下丘腦抑制食欲，從而減少飲食攝入達到減重的目的。由于GLP-1受體激動劑具有降糖、降血壓、減輕體重、保護血管等多種作用，推薦地位在國內外各大糖尿病診療指南中穩步提升，表現亮眼，目前已經成為全球最暢銷的降血糖藥物之一。全球首個GLP-1受體激動劑阿斯利康的艾塞那肽在2005年于美國獲批上市，隨后國外創新藥領域有賽諾菲的利司那肽、諾和諾德的利拉魯肽、葛蘭素史克的阿必魯肽、禮來制藥的度拉糖肽、諾和諾德的司美格魯肽等GLP-1受體激動劑先后面市，國內的則有仁會生物的貝那魯肽、豪森藥業的聚乙二醇洛塞那肽、三生制藥的艾塞那肽微球等上市。高禾投資分析顯示，齊魯制藥、信達生物、鴻運華寧、甘李藥業、石藥集團、東陽光生物等公司都有布局GLP-1生物藥領域。B全球市場蓬勃發展中國市場潛力巨大2021年底國際糖尿病聯盟（IDF）發布的全球糖尿病地圖（第十版）數據顯示，中國糖尿病患者已超過1.4億，約占全國人口總數的110。根據弗若斯特沙利文的預測，中國的降糖藥市場將在2023年和2028年分別達到1184億元和2131億元。有數據表明，目前全球GLP-1藥物占全部降糖藥市場的12%，北美比例最高，達14%，同為亞洲國家的日本和韓國皆占5%左右，而在中國，這個比例僅為1%。根據中金企信統計數據：全球GLP-1受體激動劑藥物市場將會在2030年增長到407億美元；其中，長效GLP-1受體激動劑藥物因其使用便利性，進而提高了患者依從性，年復合增長率遠高于短效GLP-1受體激動劑，預計未來將以超過20%的年復合增長率繼續增長。中國的GLP-1市場空間潛力巨大。中金企信國際咨詢分析指出，由于GLP-1受體激動劑藥物在中國上市時間較晚，仍處于起步階段，具有較大的成長空間。中國GLP-1受體激動劑藥物市場占有率明顯滯后于全球其他地區，市場提升空間較大。目前，國內GLP-1受體激動劑市場已進入急速擴增期。根據中金企信統計數據指出，中國GLP-1受體激動劑藥物市場將以高達57%的年復合增長率擴增，并于2025年達到156億人民幣；其中，長效GLP-1受體激動劑藥物，將在2025年達到107億元。而隨著GLP-1受體激動劑逐步納入中國國家醫保目錄，年均治療費用大幅度下降，其滲透率還會進一步提升。C催生市場旺盛的減肥需求減肥藥市場也因GLP-1受體激動劑類藥物而擴大。其不但成為了降糖藥物開發的一個熱點方向，還由于潛在減重效果催生旺盛的市場需求。《2022年全球及中國減肥藥行業頭部企業市場占有率及排名調研報告》顯示，目前全球有近20億人超重或肥胖，僅在中國，肥胖人數就達到2.2億，同時肥胖率還呈上升趨勢。減肥藥的發展可說是極不順利，減肥需求很大，而合規的減肥藥非常稀少。多年來，很多減肥藥由于各種難以接受的副作用如對心血管系統和中樞系統的不可逆損傷等，以不同的方式退出了市場。目前，常見減肥藥主要有兩類：中樞系統食欲抑制劑和胰脂肪酶抑制劑。中樞系統食欲抑制劑由于可引起神經系統不良反應而被限制使用，胰脂肪酶抑制劑可以抑制脂肪酶的活性，攝入以后可以阻止脂肪的分解在腸道的吸收。目前中國獲批的減重藥物只有胰脂肪酶抑制劑奧利司他一款。D從降糖藥到減肥藥，“玩家”爭搶肥胖癥適應癥雖然理論上都可以減肥，但并不是所有上市的GLP-1受體激動劑都獲批可用于減肥。目前全球獲批治療肥胖癥的GLP-1受體激動劑有利拉魯肽和司美格魯肽，分別于2014年和2021年獲得FDA批準，均為諾和諾德開發。我國還沒有已獲批治療肥胖癥的GLP-1受體激動劑，利拉魯肽和司美格魯肽在我國也未獲批肥胖癥的適應癥。禮來在研的減肥藥物GIP和GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中國Ⅲ期臨床試驗取得積極結果，或有望不久后上市。國內企業研發進展最快的是仁會生物的貝那魯肽，其已于2022年3月遞交肥胖適應癥的上市申請；華東醫藥的利拉魯肽肥胖或超重適應癥則在2022年7月13日申報上市獲國家藥監局受理。此外，信達生物的GLP-1R激動劑處于Ⅲ期臨床，甘李藥業、石藥集團、恒瑞醫藥、鴻運華寧的GLP-1R激動劑均分別進展至Ⅱ期臨床階段，還有博瑞醫藥、通化東寶的GLP-1申報臨床獲批和獲受理。除了研發創新，GLP-1受體激動劑仿制藥領域也動作頻頻。隨著利拉魯肽和司美格魯肽的中國專利已到期和即將到期，華東醫藥、翰宇醫藥、通化東寶紛紛提交利拉魯肽仿制藥的上市申請，其中華東醫藥已提交肥胖適應癥上市申請；諾泰生物與天吉生物已在國內申報司美格魯肽原料藥登記申請，麗珠集團、九源基因、中美華東等跟進。TipsGLP-1受體激動劑須按處方用藥自行購藥風險大GLP-1受體激動劑類藥物司美格魯肽等在我國明明沒有獲批能用于減肥，卻在減肥市場受到了瘋狂追捧，甚至一支難求？廣州醫科大學附屬第一醫院藥學部一位藥師強調，利拉魯肽、司美格魯肽在美國FDA獲批用于治療超重肥胖，但這類藥物在國內仍然是屬于糖尿病治療的處方藥物，未批準用于治療超重、肥胖。在臨床應用中，中國的專家共識則認同將用藥指征放寬至糖尿病前期的肥胖患者。用這類藥來減肥目前在我國還是屬于超說明書用藥，不推薦用于減肥。“網紅藥”GLP-1受體激動劑司美格魯肽注射液作為一種處方藥，有很多的注意事項和藥物不良反應，并不是人人均可使用的“減肥神藥”。使用司美格魯肽十分常見的副作用包括惡心、腹瀉、低血糖（與胰島素或磺脲類藥物合并用藥），常見副作用則有食欲下降、腹痛、頭痛、頭暈、消化不良、胃脹氣、食道反流、惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、糖尿病視網膜病變并發癥、膽結癥、疲勞等。而且，GLP-1受體激動劑類藥物仍為處方藥物，需要獲得專業醫師處方才能合規購買。市面上那些自行購藥的行為，無法保證藥物的安全性，風險很大。切勿盲目隨從，需要遵醫囑使用，才能判斷是否適用自己。 關鍵字標籤：小腿威塑抽脂 |
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